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Antovic SRL — Inteligencia regulatoria
Equipo de profesionales revisando soluciones regulatorias en una reunión de trabajo

Una ruta para cada desafío

Vigilancia sanitaria

La toma de decisiones en materia de seguridad requiere información oportuna, confiable y de calidad. Nuestra amplia experiencia en farmacovigilancia nos convierte en el aliado estratégico ideal para fortalecer sus procesos, optimizar sus operaciones a nivel local y contribuir al cumplimiento de las exigencias sanitarias vigentes:

Nuestros servicios

  • Estructuramos, diseñamos unidades de farmacovigilancia o equivalentes a nivel (hospitalario, industrial, importadores, distribuidores, farmacias comunitarias, farmacias magistrales), bajo un estricto sistema de gestión de calidad.
  • Gestión Integral de Casos mediante el procesamiento y validación de notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos; falla terapéutica; eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización.
  • Revisión sistemática de literatura científica farmacológica.
  • Elaboración y presentación de Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PSUR).
  • Elaboración y presentación de Planes de Gestión de Riesgos.
  • Elaboración de Programas de Tecnovigilancia.
  • Elaboración de Programas de Cosmetovigilancia.
  • Auditoría del cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.

Hablemos de su proceso

Cuéntenos el contexto y le devolvemos una ruta regulatoria concreta, con tiempos y responsables definidos.

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