Una ruta para cada desafío
Selecciona el servicio de tu interés
- Almacenamiento – Logística
- Control interno empresarial
- Gestión regulatoria – Registro sanitario
- Capacitaciones
- Certificaciones – Gestión de calidad (Servicio actual)
- Habilitación de empresas
- Marketing farmacéutico
- Propiedad intelectual
- Representación regulatoria
- Suministro y uso racional de medicamentos
- Vigilancia sanitaria
Certificaciones – Gestión de calidad
Brindamos servicios que permitan garantizar la calidad, seguridad y cumplimiento normativo de los productos comercializados, mediante soluciones diseñadas de acuerdo con la realidad y capacidad operativa de cada organización:
Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento – Manufactura
- Diagnóstico inicial: evaluación del nivel de cumplimiento de los requisitos y componentes establecidos por la normativa aplicable.
- Diseño del plan de implementación: identificación de las necesidades y condiciones operativas de la organización, para establecer un programa de adecuación y cumplimiento de BPA y BPM.
- Sistema de gestión documental: elaboración y/o actualización de procedimientos normalizados de trabajo, manual de calidad, archivo maestro y demás documentos exigidos por la normativa, adaptados a la naturaleza y necesidades de la organización. También incluye programas de capacitación continua dirigidos al personal técnico y operativo, orientados a fortalecer el conocimiento y cumplimiento de los requisitos de BPA y BPM.
- Auditoría interna: evaluación sistemática del grado de cumplimiento de los requisitos de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Manufactura, identificando hallazgos y oportunidades de mejora.
Hablemos de su proceso
Cuéntenos el contexto y le devolvemos una ruta regulatoria concreta, con tiempos y responsables definidos.